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浅析青岛海森GMP车间

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浅析青岛海森GMP车间

发布日期:2018-08-14 08:34 来源://getronhealth.com 点击:

据统计,医药企业洁净车间的污染主要为微生物和尘埃粒子,而这些污染主要来源于人员,占35%。因此为了减少人员的污染,进入洁净室的人员必须净化。洁净室应设立独立的人员净化场所,通常情况下,人员净化场所由雨具存放、换鞋、存外衣、盥洗、穿戴洁净工作服、气闸或空气吹淋室等组成,人员净化用室的洁净要求与进入的生产区域相适应。

该车间只生产固体制剂,只有30万级的功能区和一般功能区两个等级的区域,所以可以分设两个人员更衣室,从而简化更衣的程序,减少污染。

由于操作人员在洁净区操作时间较长,工作环境不是很好,应在人员进入洁净区之前的气闸室内设置饮水机,以方便员工饮水。

洁净衣的洗涤,我国1998版GMP附录规定“10万级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理,必要时应按要求灭菌”。该厂为30万级的固体制剂厂,可以将洗衣房设在洁净区内,也可以设在非洁净区,再将洗涤干燥后的洁净衣由传递窗送入洁净区。当在非洁净区清洗时,应考虑在层流净化工作台中整理、经密封后在洁净工衣间的存放柜中存放。洁净工作服的存放柜不应采用木质材料,以免生霉长菌或变形,应采用不起尘、不腐蚀、易清洗、耐消毒的材料,如不锈钢、工程塑料等。

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生产设备布局设计

生产设备应按工艺流程合理布局,尽量减少往返、迂回,一般可考虑直线形、U型或L型布置。该厂房为固体制剂综合车间,所涉及物料量较大,故而应围绕中间站按工艺流程顺序布置各生产工序,要求各工序之间联系方便,快捷,上下工序相邻布置。

青岛必一运动工程设备有限公司是专业承接各类空气净化系统、净化装修及其配套工程的专业公司。具有丰富的设计、开发、生产、施工经验,专业的设备制作人员,优良的工程安装队伍,技术力量雄厚,具有良好的企业素质,可靠的工程(产品)质量,完善的售后服务。

主营项目 :电子厂房无尘净化工程,GMP车间净化工程、医院手术部和ICU净化工程、精密仪器车间空气净化工程、精细化工空气净化工程、食品加工无尘净化工程、医疗科研净化工程、生化实验室净化工程、动物实验室净化工程,商业场所环境等需要各种级别空气净化场所的设计、施工、售后服务。主要生产的配套产品有风淋室风淋通道货淋室超净工作台,传递窗,高效风口,层流罩,洁净棚FFU采样车,初、中、亚、高效过滤器、铝合金风口、调节阀、消声器、及空调各功能段、恒温恒湿净化空调、净化工作台等。

经营理念:公司秉承价值发现、创新启优、投涓报泉的理念,以人为本、和谐诚信、合作分享、创新共赢。为个人、企业提供全方位的优质超值服务,达到客户满意、公司满意、社会满意。


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