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谈谈GMP净化车间设计依据和要求

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谈谈GMP净化车间设计依据和要求

发布日期:2020-08-10 14:11 来源://getronhealth.com 点击:

GMP净化车间规划中,设备本身所占的地位,操作地位,设备地位,设备与建筑物之间的保障距离都应该要考虑。设备安置应考虑为操作工人管理多台设备或多种设备创造条件,不宜过紧或过松,应尽量对称紧凑,排列规整,充分利用空间。设备的自动监测外表都要集中控制,阀门控制应尽量集中,便于工人操作。设备能顺利进出净化车间的要求,通过楼层的设备,楼面上要设置吊装孔。

谈谈GMP净化车间设计依据和要求

考虑GMP净化车间设备的检修和拆卸以及运送物料所需的起重运输设备;凡粗笨设备或运转时会产生剧烈振荡的设备,应尽可能安置在厂房的底层,以减少厂房楼面的负荷。且剧烈振荡的设备,其造作台基础不得与建筑物的柱、墙连在一起,以免影响建筑物。设备安置要避开建筑物的柱子和主梁。厂房内所有操作台需要统一考虑,防止平台支柱零乱重复,影响车间漂亮、出产操作及检修。

GMP净化车间内的人员和物料通过各自的专用通道进入洁净区,人流和物流无交叉。整个车间首要出入口分三处,一处是人流出人口,即人员由门厅通过更衣进入车间,再通过洗手、更洁净衣进入洁净出产区、手消毒;一处是原辅料人口,即原辅料通过脱外包由传递窗送入;另一处为制品出口。

GMP净化车间内部安置首要有湿法制粒、枯燥、整粒、总混、灌装、抛光、铝塑内包、外包等工序。

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